Politik og holdninger
Udleveringsbestemmelser for håndkøbslægemidler
Industriforeningen for Generiske og Biosimilære Lægemidler (IGL) har 21. juni 2023 modtaget et udkast til revideret bekendtgørelse om udleveringsbestemmelserne for håndkøbslægemidler til mennesker og dyr.
De gældende bestemmelser indeholder ikke nogen fast begrænsning for, hvor mange pakninger af et lægemiddel i udleveringsgruppe HA18 eller HX18 et apotek må udlevere til en kunde pr. dag, idet der dog altid skal foretages en faglig vurdering af, om udleveringen indebærer en risiko for misbrug. Apotekspersonalet skal således afvise salget, hvis de vurderer, at der er en sikker og velbegrundet formodning for, at kunden vil misbruge lægemidlet, og at misbruget kan være sundhedsskadeligt. IGL finder fortsat disse bestemmelser særdeles fornuftige af hensyn til patientsikkerheden, og er helt enig i behovet for en løbende evaluering heraf.
Efter det oplyste har Lægemiddelstyrelsen konstateret en stigning i tilfælde, hvor der er blevet udleveret flere pakker af håndkøbslægemidler, der efterfølgende er anvendt i forbindelse med selvmordsforsøg. Lægemiddelstyrelsen har herudover modtaget henvendelser fra bekymrede fagpersoner såvel som pårørende til selvmordstruede personer der problematiserer, at man kan skaffe sig større mængder af håndkøbslægemidler til misbruget ved at købe flere pakninger på samme tid.
Dette er selvsagt meget bekymrende, og IGL kan derfor fuldt ud støtte Lægemiddelstyrelsens bestræbelser på at mindske risikoen for misbrug af lægemidler, herunder også forslaget (efter forelæggelse for Lægemiddelnævnet) om at begrænse antallet af pakninger, som et apotek må udlevere af lægemidler i udleveringsgruppe HA18 og HX18, til 2 pr. kunde pr. dag. Det er samtidig vigtigt, at apotekerne fortsat skal vurdere risikoen for misbrug ved udlevering af de pågældende lægemidler.
IGL noterer sig endelig, at Lægemiddelstyrelsen løbende vil evaluere ændringerne.